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贵州天安药业召开年度质量管理评审会及药品安全委员会年度会议

为不断提高公司药品质量，加强药品生产、质量、采供等部门工作协调与沟通，促进公司药品质量及药物警戒工作的持续改进，确保质量管理体系及药物警戒体系持续的适宜性、充分性和有效性，根据公司《质量管理评审管理规程》《药品安全委员会管理章程》，公司于3月10日召开了2022年度质量评审会及药品安全委员会年度会议，公司高管及各部门负责人、药品安全委员会成员参加本次会议。

会议由公司质量副总监、药品安全委员会办公室主任何川主持并作报告。质量管理方面：报告主要围绕采供、生产、质量等重要工作开展情况进行回顾分析总结，公司通过近几年的质量管理建设，从研发到生产、生产到流通的相关环节，建立了有效的质量管理体系；公司的硬件、软件、人员有一定的完善与提升，但还需持续提升，要在生产质量管理过程中求变，求突破，打破固有思维模式，加强日常监控检查和优化现场的管理，人员的培训、文件体系的强化巩固，开展日常针对性的检查，保持质量体系持续提升的趋势，以规范为底线、目标为导向，确保公司质量体系稳定有效。药品安全方面：报告回顾了2022年公司药物警戒工作开展情况，各项药物警戒工作目标均有效达成，通过对公司药物警戒的组织架构优化调整、文件体系梳理完善、药品安全风险预警统计分析，内外部审计的有效开展，实现了公司的药品安全风险可控。在药品不良反应自主报告的收集上有了进一步的提升，体现了公司作为药品上市许可持有人的社会责任。

公司质量总监、药物警戒负责人阮景文在听取报告后进行了总结。他表示，公司质量管理体系、药物警戒体系在各部门的努力配合下，总体稳定可控，公司将持续按照国家的相关法律法规组织开展工作，确保相关工作的法规符合性和持续改进提升，确保公司GMP、GVP的常态化管理。

最后，公司总经理李培刚对年度质量管理工作与药物警戒管理工作进行了全面评价。他指出，公司近几年通过外部检查、内部自检的持续开展，质量管理体系得到了提升与进步，但他同时也指出质量管理工作没有最好，只有更好，特别是在面对激烈的市场竞争中，大家要以动态的眼光看问题，质量管理是不断改进和发展的过程，故大家要借助国家法律法规及指南的更新，有效开展风险评估与差距分析，不断学习与持续完善，更好打造公司的质量管理体系与药物警戒体系。同时，他勉励大家不要害怕问题，要勇于面对问题。2023年，公司相关部门要不断完善质量管理体系，在工作中要把困难想多一点、工作做细一点，坚持问题导向，推动持续改进，实现降本增效，确保公司合法生产经营，由合格变为优秀。